内窥镜咬口

关键词：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。

所属分类：

一类器械

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产品描述

【型号规格】

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1产品描述：手术或检查时患者开口的辅助器械，A型采用聚乙烯高分子材料制成；B型采用聚丙烯高分子材料制成；C型采用ABS高分子材料制成。非无菌产品。

1.2型号规格：

型号以产品材质和形态进行划分，如表1和表2所示：

表1 产品材质型号

型号	材质
A型	聚乙烯高分子材料
B型	聚丙烯高分子材料
C型	ABS高分子材料

表2 产品形态型号

型号	形态
01	有舌型
02	有舌系带型
03	有舌松紧型
04	无舌型
05	无舌系带型
06	无舌松紧型
07	牙垫
08	牙垫系带型

规格以产品尺寸进行划分：8mm×8mm、10mm×10mm、12mm×12mm、14mm×14mm、16mm×12mm、16mm×16mm、18mm×14mm、18mm×18mm、20mm×15mm、20mm×20mm、22mm×18mm、22mm×22mm、24mm×20mm、25mm×15mm、26mm×22mm、28mm×23mm、28mm×28mm、30mm×20mm、30mm×26mm、32mm×28mm、35mm×20mm、40mm×30mm、40mm×40mm、42mm×28mm、45mm×30mm、50mm×40mm、55mm×15mm、55mm×25mm、60mm×20mm、60mm×30mm、60mm×40mm、70mm×25mm。

如型号和检验项目均符合该技术要求，有上述规格以外的需定制的规格尺寸，则以产品长边和宽边的尺寸命名其规格。若型号规格均一致，仅产品形状不同，则在规格后添加（01），按顺序依次延续。

【产品性能】咬口表面应光滑，不得有裂痕现象。其它详见产品技术要求。

【适用范围】用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。